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INSEF-ExpoQuim

INSEF-ExpoQuim 

Qual a importância do estudo INSEF-ExpoQuim e porque está a ser realizado?

O estudo INSEF-ExpoQuim tem como objetivo caracterizar a exposição da população adulta portuguesa (20-39 anos) a químicos considerados prioritários.

Este estudo faz parte do projeto HBM4EU, financiado pela Comissão Europeia, que envolve vários países da Europa e em que o Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge (INSA) participa. O HBM4EU pretende contribuir para a compreensão da exposição humana a químicos e dos riscos para a saúde, através da utilização da biomonitorização humana, que consiste na medição de químicos em amostras biológicas de pessoas. Os resultados deste estudo poderão beneficiar significativamente as populações portuguesa e europeia, uma vez que o conhecimento sobre a exposição da população a químicos ambientais é essencial para apoiar o desenvolvimento e implementação de medidas políticas destinadas a minimizar a exposição da população a produtos químicos perigosos.

Quem será convidado a participar no INSEF-ExpoQuim?

Serão convidados a participar no INSEF-ExpoQuim os participantes do Inquérito Nacional de Saúde com Exame Físico (INSEF) com idade inferior a 40 anos, que em 2015 se deslocaram ao seu Centro de Saúde para realizar um exame físico, colher sangue e responder a um questionário.

Pretende-se que o estudo INSEF-ExpoQuim tenha participantes de todas as regiões do país e por isso serão convidados a participar todos os participantes do INSEF, uma vez que O INSEF foi desenvolvido em todo o país.

O que envolve a participação no estudo INSEF-ExpoQuim?

A participação no INSEF-ExpoQuim envolve:

• A realização de uma entrevista telefónica, incluindo questões sobre residência, estilo de vida, estado de saúde, trabalho, possível contacto com substâncias químicas e situação sociodemográfica;

• O fornecimento de uma amostra de urina para a realização de análises químicas;

• O armazenamento a longo prazo das amostras e dados recolhidos e a sua utilização para fins de investigação em saúde pública ou saúde ambiental devidamente aprovados pela Comissão de Ética para a Saúde do INSA;

• A ligação futura dos dados agora recolhidos a outros registos nacionais para fins de investigação científica devidamente autorizada;

• A receção dos resultados das análises químicas, juntamente com informação sobre o significado destes resultados, a menos que o participante prefira que tal não aconteça;

• O eventual contacto futuro para participação noutros estudos.

O que irá acontecer aos dados e amostras recolhidos no INSEF-ExpoQuim?

Os dados e amostras recolhidos no INSEF-ExpoQuim serão utilizados de acordo com o consentimento e de forma a garantir a proteção da privacidade dos participantes de acordo com a legislação de proteção de dados em vigor. Será atribuído um código a cada participante que será utilizado para codificar os dados e amostras recolhidos. As amostras codificadas poderão ter que ser transferidas para laboratórios especializados para a análise de alguns químicos. O volume de amostra remanescente após a realização das análises será armazenado no INSA para permitir a utilização futura em estudos relevantes devidamente aprovados. Poderá ainda ser necessário o armazenamento das amostras recolhidas num biobanco especializado. Os dados recolhidos codificados, incluindo os resultados das análises, serão armazenados e utilizados para fins de investigação científica e poderão ser combinados com dados de outras fontes. A partilha de dados será facilitada pela utilização de infraestruturas de dados e/ou sistemas de informação. Para a análise de dados a nível europeu os dados recolhidos poderão ser transferidos para outros institutos de investigação, autoridades administrativas ou instituições da União Europeia e países associados.

Que benefícios terão os participante do INSEF-ExpoQuim?

Não se garante que a participação no INSEF-ExpoQuim envolva benefício direto para o participante. No entanto, caso o participante assim o deseje os resultados das análises químicas realizadas ser-lhe-ão enviados, juntamente com uma explicação sobre o significado dos valores medidos. Para além disto, a sua participação proporcionará a aquisição de conhecimentos que poderão vir a beneficiá-lo a si e às populações portuguesa e europeia, uma vez que o conhecimento sobre a exposição da população a químicos ambientais é essencial para apoiar o desenvolvimento e implementação de medidas políticas informadas destinadas a minimizar a exposição da população a produtos químicos perigosos.

Quais os custos e benefícios financeiros associados à participação no INSEF-ExpoQuim?

A participação no INSEF-ExpoQuim envolve apenas o custo da deslocação do participante ao seu Centro de Saúde para entregar a amostra de urina, do qual não poderá ser ressarcido. A participação no INSEF-ExpoQuim não envolve qualquer benefício financeiro.

Quais os riscos associados à participação no INSEF-ExpoQuim?

A participação no INSEF-ExpoQuim não envolve qualquer tipo de risco. Apenas solicitamos aos participantes que nos forneçam uma amostra de urina, que é recolhida por uma técnica não invasiva.

Como será garantida a privacidade, confidencialidade e proteção dos dados recolhidos?

O INSEF-ExpoQuim foi aprovado pela Comissão de Ética para a Saúde do INSA, garantindo-se que a identificação dos participantes nunca será tornada pública. Todas as informações que os participantes prestarem serão confidenciais e será sempre salvaguardada a sua privacidade e anonimato, uma vez que este estudo cumpre os requisitos do Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados do Parlamento Europeu. O INSA será responsável pela proteção dos dados dos participantes contra perda, acesso ou uso não autorizado, modificação/divulgação ou outro uso indevido. O processamento dos dados dos participantes será efetuado de forma a que não seja possível associar a sua informação a si sem a utilização de informação adicional, isto é, o seu nome será substituído por um código que será utilizado para o armazenamento dos dados recolhidos por questionário e das amostras biológicas, e os seus dados pessoais (nome, contactos) serão guardados separadamente e sob medidas de proteção. Os seus dados pessoais não serão facultados a terceiros sem a sua autorização. Adicionalmente a informação que recolhermos sobre si e os resultados das análises serão mantidos em estrita confidencialidade por todos os investigadores envolvidos no estudo. Os resultados obtidos a partir deste estudo, incluindo quaisquer relatórios ou artigos científicos, não irão incluir qualquer informação que possibilite a sua identificação. O remanescente das amostras recolhidas será armazenado, podendo estas amostras ser utilizadas em novos estudos de saúde pública ou ambiental e analisadas para pesquisa de substâncias com interesse para a política ambiental. No entanto, qualquer estudo ou análise posterior terá que ser aprovado pela Comissão de Ética para a Saúde do INSA.

Os participantes podem desistir de participar no INSEF-ExpoQuim?

A sua participação no estudo INSEF-ExpoQuim é totalmente voluntária. A decisão de colaborar ou não neste estudo depende inteiramente de si e, ainda que inicialmente dê o seu consentimento para participar, é inteiramente livre para, posteriormente e a qualquer momento, se retirar do estudo sem necessidade de dar qualquer explicação e sem que a prestação de cuidados de saúde nem o respeito pelos direitos à assistência que lhe é devida sejam comprometidos. Caso deseje interromper a sua participação no estudo deverá manifestar por escrito a sua vontade, utilizando os contactos que se encontram no final deste documento. Neste caso, os dados recolhidos antes da sua desistência continuarão a ser utilizados unicamente com o propósito de permitir que o estudo seja concluído. No entanto, a sua identificação e os seus dados pessoais serão removidos da nossa base de dados e as suas amostras ainda existentes serão destruídas.

Como serão divulgados os resultados do INSEF-ExpoQuim?

Quando o estudo estiver terminado irá receber os seus resultados individuais por correio, a menos que tenha indicado na Declaração de Consentimento Informado e Esclarecido não desejar recebê-los. Juntamente irá receber informação sobre os resultados agregados do estudo. Os resultados gerais do estudo serão apresentados em reuniões científicas e serão publicados um relatório que irá ser disponibilizado na página de internet do estudo (www.insef.pt) e artigos científicos. Poderão ainda ser comunicados a autoridades nacionais e europeias para apoiar medidas políticas referentes à gestão de químicos para a proteção da saúde pública. Adicionalmente serão ainda divulgados a outros interessados, incluindo o público em geral.